O Charlton Memorial Hospital é o primeiro no mundo a registar e tratar um doente no subestudo LIFE-BTK PK

FALL RIVER, Massachusetts. - O Chefe de Cirurgia Vascular da Southcoast Health, Dr. Richard Pin, e uma equipa do Heart and Vascular Center do Charlton Memorial Hospital foram os primeiros a inscrever e tratar um doente no subestudo PK do ensaio clínico aleatório nacional LIFE-BTK, anunciaram hoje os responsáveis do sistema.

"Sentimo-nos honrados por fazer parte deste ensaio clínico", afirma o Dr. Pin. "É um feito espantoso para um sistema de saúde comunitário ser convidado a participar num ensaio clínico aleatório, e o facto de o Charlton ter ultrapassado o ritmo esperado na inscrição de doentes é uma prova do excecional programa cardiovascular do hospital. Este ensaio serve uma necessidade de doentes críticos na região da costa sul que, de outra forma, teriam opções limitadas. Estou orgulhoso da nossa equipa pelo seu excelente trabalho para fazer avançar os cuidados cardiovasculares na nossa comunidade."

O ensaio LIFE-BTK foi concebido para avaliar o Esprit™ BTK Drug-eluting Resorbable Scaffold para o tratamento da estenose da artéria abaixo do joelho em doentes sintomáticos com isquemia crítica dos membros (CLI), avaliando-o em comparação com a Angioplastia Transluminal Percutânea (ATP). Ao contrário de outros stents com eluição de fármacos, o dispositivo experimental Esprit-BTK não é um implante permanente; fornece suporte a uma artéria imediatamente após uma angioplastia com balão, impedindo que o vaso volte a fechar-se. Uma vez implantado, o andaime fornece um medicamento durante alguns meses para promover a cicatrização e manter a artéria aberta antes de se dissolver.

A CLI é uma forma grave de Doença Arterial Periférica (DAP) que pode levar à amputação. Envolve o estreitamento ou bloqueio das artérias periféricas que transportam o sangue do coração para as pernas e braços e estima-se que afecte aproximadamente dois milhões de pessoas em todo o país. Esta diminuição do fluxo sanguíneo para os membros inferiores pode levar a um aumento das taxas de mortalidade e a amputações se não for tratada.

O subestudo PK leva o ensaio clínico mais longe para avaliar a eficácia do medicamento everolimus através da análise de várias amostras de sangue colhidas em alturas pré-determinadas. Este subestudo está a planear inscrever apenas 7 doentes a nível nacional devido aos critérios de inclusão muito limitados.   

"Estamos gratos por termos tido um doente disposto a participar, tendo em conta o número de colheitas de sangue que são necessárias tanto no hospital como nos meses seguintes", afirma Debra Benevides, Coordenadora de Investigação Clínica da Southcoast Health. "Neste estudo, as amostras de sangue foram recolhidas de 15 em 15 minutos durante o procedimento e depois em intervalos regulares durante os 60 dias seguintes. Os ensaios clínicos são bem sucedidos graças aos pacientes que estão dispostos a participar e a doar o seu tempo." O procedimento inicial foi realizado em 10 de fevereiro de 2022.

O Heart and Vascular Center do Charlton Memorial continua a ser um líder regional em serviços cardiovasculares avançados. "Quero felicitar o Dr. Pin e a sua equipa, mais uma vez, pelo seu excelente trabalho na prestação de cuidados cardiovasculares avançados aos nossos pacientes", afirma o Dr. Peter Cohn, Médico Chefe do Centro de Cuidados Cardiovasculares da Southcoast Health. "A participação neste subestudo de ensaio clínico aleatório demonstra o compromisso da Southcoast Health em levar tecnologia e investigação inovadoras aos doentes da nossa comunidade."  

Mais informações sobre o Heart and Vascular Center no Charlton Memorial Hospital podem ser encontradas aqui.