El Hospital Charlton Memorial es el primero del mundo en inscribir y tratar a un paciente en el subestudio LIFE-BTK PK

FALL RIVER, Mass. - El Dr. Richard Pin, Jefe de Cirugía Vascular de Southcoast Health, y un equipo del Centro Cardiovascular del Charlton Memorial Hospital se han convertido en los primeros en inscribir y tratar a un paciente en el subestudio PK del ensayo clínico aleatorizado nacional LIFE-BTK, según han anunciado hoy los responsables del sistema.

"Es un honor para nosotros formar parte de este ensayo clínico", afirma el Dr. Pin. "Es un logro asombroso que se pida a un sistema sanitario comunitario que participe en un ensayo clínico aleatorizado, y el hecho de que Charlton haya superado el ritmo previsto de inscripción de pacientes es testimonio del excepcional programa cardiovascular del hospital. Este ensayo satisface una necesidad crítica de los pacientes de la región de la costa sur que, de otro modo, tendrían opciones limitadas. Estoy orgulloso de nuestro equipo por su extraordinario trabajo para hacer avanzar la atención cardiovascular en nuestra comunidad."

El ensayo LIFE-BTK tiene por objeto evaluar el andamiaje reabsorbible liberador de fármacos Esprit™ BTK para el tratamiento de la estenosis arterial por debajo de la rodilla en pacientes sintomáticos con isquemia crítica de las extremidades (ICM), comparándolo con la angioplastia transluminal percutánea (ATP). A diferencia de otros stents liberadores de fármacos, el dispositivo en investigación Esprit-BTK no es un implante permanente; proporciona soporte a una arteria inmediatamente después de una angioplastia con balón, impidiendo que el vaso vuelva a cerrarse. Una vez implantado, el armazón administra un fármaco durante unos meses para favorecer la cicatrización y mantener abierta la arteria antes de disolverse.

La ICM es una forma grave de enfermedad arterial periférica (EAP) que puede conducir a la amputación. Consiste en el estrechamiento u obstrucción de las arterias periféricas que llevan la sangre del corazón a las piernas y los brazos, y se calcula que afecta a unos dos millones de personas en todo el país. Esta disminución del flujo sanguíneo a las extremidades inferiores puede aumentar la mortalidad y provocar amputaciones si no se trata.

El subestudio PK lleva el ensayo clínico un paso más allá para evaluar la eficacia del fármaco everolimus mediante el análisis de numerosas muestras de sangre tomadas en momentos predeterminados. Este subestudio solo tiene previsto inscribir a 7 pacientes a nivel nacional debido a que los criterios de inclusión son muy limitados.   

"Estamos agradecidos de haber contado con una paciente dispuesta a participar teniendo en cuenta el número de extracciones de sangre que son necesarias tanto en el hospital como durante los meses posteriores", afirma Debra Benevides, coordinadora de investigación clínica de Southcoast Health. "En este estudio, se recogieron muestras de sangre cada 15 minutos durante el procedimiento y luego a intervalos regulares durante los 60 días siguientes. Los ensayos clínicos tienen éxito gracias a los pacientes que están dispuestos a participar y donar su tiempo." El procedimiento inicial se realizó el 10 de febrero de 2022.

El Centro Cardiovascular de Charlton Memorial sigue siendo líder regional en servicios cardiovasculares avanzados. "Quiero felicitar una vez más al Dr. Pin y a su equipo por su extraordinaria labor para proporcionar atención cardiovascular avanzada a nuestros pacientes", afirma el Dr. Peter Cohn, Médico Jefe del Centro de Atención Cardiovascular de Southcoast Health. "Participar en este subestudio de ensayo clínico aleatorizado demuestra el compromiso de Southcoast Health de llevar tecnología e investigación innovadoras a los pacientes de nuestra comunidad."  

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